Σύμφωνα με τις εκθέσεις των ουκρανικών μέσων ενημέρωσης, η πρώτη παρτίδα ιατρικών προϊόντων κάνναβης έχει εγγραφεί επίσημα στην Ουκρανία, πράγμα που σημαίνει ότι οι ασθενείς στη χώρα θα πρέπει να μπορούν να λαμβάνουν θεραπεία τις επόμενες εβδομάδες.
Η διάσημη ιατρική εταιρεία κάνναβης Curaleaf International ανακοίνωσε ότι έχει καταγράψει επιτυχώς τρία διαφορετικά προϊόντα με βάση το πετρέλαιο στην Ουκρανία, τα οποία νομιμοποίησαν την ιατρική κάνναβη τον περασμένο Αύγουστο.
Παρόλο που αυτή θα είναι η πρώτη παρτίδα ιατρικών εταιρειών κάνναβης για τη διανομή των προϊόντων τους σε ασθενείς στην Ουκρανία, δεν θα είναι σε καμία περίπτωση η τελευταία, καθώς υπάρχουν αναφορές ότι αυτή η νέα αγορά για ιατρική κάνναβη στην Ουκρανία έχει λάβει "μεγάλη προσοχή από τους διεθνείς φορείς", πολλοί από τους οποίους ελπίζουν να πάρουν ένα μερίδιο της πίτας στην Ουκρανία. Η Ουκρανία έχει γίνει ένα καυτό εμπόρευμα.
Ωστόσο, για τις εταιρείες που είναι πρόθυμοι να εισέλθουν σε αυτή τη νέα αγορά, πολλοί μοναδικοί και πολύπλοκες παράγοντες μπορούν να παρατείνουν το χρόνο εκτόξευσης της αγοράς τους.
φόντο
Στις 9 Ιανουαρίου 2025, η πρώτη παρτίδα ιατρικών προϊόντων κάνναβης προστέθηκε στο Εθνικό Μητρώο Ναρκωτικών της Ουκρανίας, η οποία αποτελεί υποχρεωτική διαδικασία για όλες τις πρώτες ύλες κάνναβης (API) για να εισέλθει στη χώρα.
Αυτό περιλαμβάνει τρία έλαια πλήρους φάσματος από το Curaleaf, δύο ισορροπημένα έλαια με περιεχόμενα THC και CBD 10 mg/ml και 25 mg/ml αντίστοιχα και ένα άλλο λάδι κάνναβης με περιεκτικότητα σε THC μόνο 25 mg/mL.
Σύμφωνα με την κυβέρνηση της Ουκρανίας, τα προϊόντα αυτά αναμένεται να ξεκινήσουν στα ουκρανικά φαρμακεία στις αρχές του 2025. Ο εκπρόσωπος της Ουκρανίας, Olga Stefanishna, δήλωσε στα τοπικά μέσα ενημέρωσης: "Η Ουκρανία νομιμοποιεί την ιατρική μαριχουάνα για ένα ολόκληρο έτος τώρα.
Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το ουκρανικό σύστημα έχει προετοιμαστεί για τη νομιμοποίηση των ιατρικών φαρμάκων κάνναβης σε νομοθετικό επίπεδο. Ο πρώτος κατασκευαστής έχει ήδη καταγράψει API κάνναβης, οπότε η πρώτη παρτίδα φαρμάκων θα εμφανιστεί σύντομα στα φαρμακεία
Η Ουκρανική Ομάδα Συμβουλευτικών Συμβουλών κάνναβης, που ιδρύθηκε από την κα Hannah Hlushchenko, εποπτεύει ολόκληρη τη διαδικασία και συνεργάζεται επί του παρόντος με περισσότερες ιατρικές εταιρείες κάνναβης για να εισαγάγει τα προϊόντα τους στη χώρα.
Η κ. Helushenko δήλωσε: "Πέρασα αυτή τη διαδικασία για πρώτη φορά και παρόλο που δεν αντιμετωπίσαμε πάρα πολλές δυσκολίες, οι ρυθμιστικές αρχές ήταν πολύ σημαντικές και αναθεωρήσαμε προσεκτικά κάθε λεπτομέρεια του σημείου εγγραφής.
Αυστηρές απαιτήσεις
Η κ. Hlushenko εξήγησε ότι παρά το έντονο ενδιαφέρον από τις διεθνείς εταιρείες κάνναβης, ορισμένες εταιρείες εξακολουθούν να αγωνίζονται να καταγράψουν τα προϊόντα τους λόγω των αυστηρών και μοναδικών προτύπων που απαιτούνται από τις ουκρανικές αρχές. Μόνο οι εταιρείες με εξαιρετικά ρυθμιστικά έγγραφα που συμμορφώνονται πλήρως με τα πρότυπα καταχώρισης φαρμάκων (ECTD) μπορούν να καταχωρήσουν με επιτυχία τα προϊόντα τους.
Αυτοί οι αυστηροί κανονισμοί προέρχονται από τη διαδικασία εγγραφής API της Ουκρανίας, η οποία είναι ομοιόμορφη για όλα τα API ανεξάρτητα από τη φύση τους. Οι κανονισμοί αυτοί δεν είναι απαραίτητα βήματα σε χώρες όπως η Γερμανία ή το Ηνωμένο Βασίλειο.
Η κ. Hlushchenko δήλωσε ότι δεδομένης της κατάστασης της Ουκρανίας ως αναδυόμενης αγοράς ιατρικής κάνναβης, οι ρυθμιστικές αρχές της είναι επίσης "προσεκτικές για τα πάντα", που θα μπορούσαν να προκαλέσουν προκλήσεις για εταιρείες που δεν είναι εξοικειωμένες ή δεν γνωρίζουν αυτά τα υψηλά πρότυπα.
Για τις εταιρείες χωρίς πλήρη έγγραφα συμμόρφωσης, αυτή η διαδικασία μπορεί να γίνει αρκετά δύσκολη. Αντιμετωπίσαμε καταστάσεις όπου οι εταιρείες συνηθίζουν να πωλούν προϊόντα σε αγορές όπως το Ηνωμένο Βασίλειο ή η Γερμανία βρίσκουν τις απαιτήσεις της Ουκρανίας απροσδόκητα σκληρές. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι ρυθμιστικές αρχές της Ουκρανίας συμμορφώνονται αυστηρά σε κάθε λεπτομέρεια, έτσι η επιτυχημένη εγγραφή απαιτεί επαρκή προετοιμασία
Επιπλέον, η Εταιρεία πρέπει πρώτα να λάβει έγκριση από ρυθμιστικές αρχές για να αποκτήσει ποσοστώσεις για την εισαγωγή συγκεκριμένων ποσοτήτων ιατρικής μαριχουάνας. Η προθεσμία για την υποβολή αυτών των ποσοστώσεων είναι η 1η Δεκεμβρίου 2024, αλλά πολλές από τις αιτήσεις δεν έχουν ακόμη εγκριθεί. Χωρίς προηγούμενη έγκριση (γνωστό ως «βασικό βήμα της διαδικασίας»), οι εταιρείες δεν μπορούν να καταγράψουν ή να εισαγάγουν τα προϊόντα τους στη χώρα.
Επόμενη δράση στην αγορά
Εκτός από τη βοήθεια των επιχειρήσεων να καταγράψουν τα προϊόντα τους, η κα Hlushchenko δεσμεύεται επίσης να συμπληρώσει τα κενά της εκπαίδευσης και της εφοδιαστικής στην Ουκρανία.
Η Ουκρανική Ιατρική Ένωση κάνναβης προετοιμάζει μαθήματα για τους γιατρούς σχετικά με τον τρόπο συνταγογράφησης ιατρικής κάνναβης, το οποίο είναι ένα απαραίτητο βήμα για να κατανοήσουμε την αγορά και να διασφαλιστεί ότι οι επαγγελματίες του ιατρικού τομέα έχουν εμπιστοσύνη στη συνταγογράφηση. Ταυτόχρονα, ο Σύνδεσμος καλεί επίσης τα διεθνή κόμματα που ενδιαφέρονται να αναπτύξουν την Ουκρανική Ιατρική Αγορά κάνναβης για να ενώσουν τις δυνάμεις τους και να βοηθήσουν τους γιατρούς να καταλάβουν πώς λειτουργεί η βιομηχανία.
Τα φαρμακεία αντιμετωπίζουν επίσης αβεβαιότητα. Πρώτον, κάθε φαρμακείο πρέπει να λάβει άδειες λιανικής, παραγωγής φαρμάκων και πώλησης ναρκωτικών φαρμάκων, τα οποία θα περιορίσουν τον αριθμό των φαρμακείων που μπορούν να εκδίδουν συνταγές ιατρικής κάνναβης σε περίπου 200.
Η Ουκρανία θα υιοθετήσει επίσης ένα τοπικό σύστημα εποπτείας και διαχείρισης φαρμάκων, πράγμα που σημαίνει ότι τα φαρμακεία πρέπει να παράγουν αυτά τα παρασκευάσματα εσωτερικά. Παρόλο που τα ιατρικά προϊόντα κάνναβης θεωρούνται ενεργά φαρμακευτικά συστατικά, δεν υπάρχουν σαφείς οδηγίες ή ρυθμιστικά πλαίσια για τη διαχείριση τους σε φαρμακεία. Στην πραγματικότητα, τα φαρμακεία δεν είναι βέβαιοι για τις ευθύνες τους - είτε να αποθηκεύουν προϊόντα, πώς να καταγράφουν συναλλαγές ή ποια γραφειοκρατία χρειάζονται.
Λόγω πολλών απαραίτητων κατευθυντήριων γραμμών και πλαισίων που εξακολουθούν να αναπτύσσονται, ακόμη και οι ρυθμιστικοί εκπρόσωποι μπορεί μερικές φορές να αισθάνονται συγκεχυμένες σχετικά με ορισμένες πτυχές της διαδικασίας. Η συνολική κατάσταση παραμένει πολύπλοκη και όλοι οι ενδιαφερόμενοι εργάζονται σκληρά για να αντιμετωπίσουν αυτές τις προκλήσεις και να διευκρινίσουν τη διαδικασία το συντομότερο δυνατόν για να εκμεταλλευτούν την ευκαιρία να εισέλθουν στην αναδυόμενη αγορά της Ουκρανίας
Χρόνος δημοσίευσης: Ιαν-20-2025