Πρόσφατα, η Health Canada ανακοίνωσε σχέδια για τη θέσπιση ενός κανονιστικού πλαισίου που θα επιτρέπει την πώληση προϊόντων CBD (κανναβιδιόλης) χωρίς ιατρική συνταγή.
Παρόλο που ο Καναδάς είναι επί του παρόντος η μεγαλύτερη χώρα στον κόσμο με νομιμοποιημένη χρήση κάνναβης από ενήλικες, από το 2018, η CBD και όλα τα άλλα φυτοκανναβινοειδή έχουν συμπεριληφθεί στον Κατάλογο Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (PDL) από τις καναδικές ρυθμιστικές αρχές, απαιτώντας από τους καταναλωτές να λαμβάνουν συνταγή για την αγορά προϊόντων CBD.
Δεδομένου ότι η CBD —ένα κανναβινοειδές που υπάρχει φυσικά στην νόμιμη κάνναβη για χρήση από ενήλικες— έχει υποστεί αυτό το αντιφατικό καθεστώς λόγω της έλλειψης επαρκών επιστημονικών στοιχείων εκείνη την εποχή σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της, οι προτεινόμενες αλλαγές στοχεύουν στην αντιμετώπιση αυτής της ασυνέπειας.
Στις 7 Μαρτίου 2025, το Health Canada ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση για την ένταξη της CBD στο υπάρχον πλαίσιο για τα Φυσικά Προϊόντα Υγείας (NHP), επιτρέποντας τη νόμιμη αγορά προϊόντων CBD χωρίς ιατρική συνταγή. Η διαβούλευση, η οποία ξεκίνησε στις 7 Μαρτίου 2025, ζητά σχόλια από το κοινό και τα ενδιαφερόμενα μέρη και θα ολοκληρωθεί στις 5 Ιουνίου 2025.
Το προτεινόμενο πλαίσιο επιδιώκει να επεκτείνει την πρόσβαση σε προϊόντα CBD χωρίς συνταγή, διατηρώντας παράλληλα αυστηρά πρότυπα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας. Εάν υιοθετηθούν, αυτές οι αλλαγές θα μπορούσαν να αναδιαμορφώσουν τις απαιτήσεις συμμόρφωσης και αδειοδότησης της CBD για τις επιχειρήσεις σε ολόκληρο τον Καναδά.
Η διαβούλευση επικεντρώνεται στα ακόλουθα βασικά σημεία:
• Η CBD ως συστατικό φυσικού προϊόντος υγείας – Τροποποίηση των «Κανονισμών για τα φυσικά προϊόντα υγείας» ώστε να επιτρέπεται η χρήση της CBD για ήπιες παθήσεις.
• Κτηνιατρικά προϊόντα CBD – Ρύθμιση των μη συνταγογραφούμενων κτηνιατρικών προϊόντων CBD βάσει των «Κανονισμών Τροφίμων και Φαρμάκων για την Υγεία των Ζώων».
• Ταξινόμηση Προϊόντων – Προσδιορισμός, βάσει επιστημονικών στοιχείων, του κατά πόσον η CBD θα πρέπει να παραμείνει μόνο με ιατρική συνταγή ή να διατίθεται ως φυσικό προϊόν υγείας.
• Εναρμόνιση με τον «Νόμο περί Κάνναβης» – Διασφάλιση της κανονιστικής συνέπειας για τα προϊόντα CBD τόσο στο πλαίσιο του «Νόμου περί Τροφίμων και Φαρμάκων» όσο και του «Νόμου περί Κάνναβης».
• Μείωση του Φορτίου Αδειοδότησης – Εξέταση του κατά πόσον θα πρέπει να καταργηθούν οι απαιτήσεις αδειοδότησης για φάρμακα και έρευνα κάνναβης για επιχειρήσεις που ασχολούνται αποκλειστικά με την CBD.
Αυτές οι αλλαγές θα ρυθμίζουν τα προϊόντα CBD με παρόμοιο τρόπο όπως και άλλα μη συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά συστατικά, καθιστώντας τα πιο προσβάσιμα, διατηρώντας παράλληλα αυστηρά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Για τους κατασκευαστές, τους λιανοπωλητές και τους διανομείς προϊόντων CBD, εάν η CBD ενσωματωθεί σε αυτό το κανονιστικό πλαίσιο, οι εταιρείες θα μπορούσαν να λανσάρουν μη συνταγογραφούμενα προϊόντα υγείας με CBD σύμφωνα με τα πρότυπα του Health Canada. Ωστόσο, οι επιχειρήσεις πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας.
Το νέο πλαίσιο ενδέχεται επίσης να εισαγάγει περιορισμούς στην επισήμανση και την εμπορία, περιορίζοντας τους ισχυρισμούς προϊόντων, τις γνωστοποιήσεις συστατικών και τη διαφήμιση. Επιπλέον, οι υποχρεώσεις του Καναδά βάσει διεθνών συνθηκών θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις πολιτικές εισαγωγής και εξαγωγής CBD, επηρεάζοντας τις επιχειρήσεις με παγκόσμιες δραστηριότητες.
Ώρα δημοσίευσης: 26 Μαρτίου 2025