Πρόσφατα, η Health Canada ανακοίνωσε σχέδια για τη δημιουργία ενός ρυθμιστικού πλαισίου που θα επέτρεπε την πώληση προϊόντων CBD (cannabidiol) μέσω του μετρητή χωρίς συνταγή.
Παρόλο που ο Καναδάς είναι σήμερα η μεγαλύτερη χώρα στον κόσμο με νομιμοποιημένη κάνναβη για ενήλικες, από το 2018, η CBD και όλα τα άλλα φυτοκαναβινοειδή έχουν εισαχθεί στον κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων (PDL) από τους καναδικούς ρυθμιστές, απαιτώντας από τους καταναλωτές να λάβουν συνταγή για την αγορά προϊόντων CBD.
Δεδομένου ότι η CBD-ένα κανναβινοειδές που είναι φυσικά παρόντες στη νομική κάνναβη για ενήλικες-έχει υποστεί αυτό το αντιφατικό καθεστώς λόγω της έλλειψης επαρκών επιστημονικών στοιχείων κατά τη στιγμή που όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, οι προτεινόμενες αλλαγές στοχεύουν στην αντιμετώπιση αυτής της ασυνέπειας.
Στις 7 Μαρτίου 2025, η Health Canada ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση για να συμπεριλάβει την CBD στο πλαίσιο του υφιστάμενου πλαισίου φυσικού προϊόντος υγείας (NHP), επιτρέποντας την αγορά προϊόντων CBD χωρίς συνταγή. Η διαβούλευση, η οποία ξεκίνησε στις 7 Μαρτίου 2025, επιδιώκει ανατροφοδότηση από το κοινό και τους ενδιαφερόμενους και θα κλείσει στις 5 Ιουνίου 2025.
Το προτεινόμενο πλαίσιο επιδιώκει να επεκτείνει την πρόσβαση σε μη συνταγογραφούμενα προϊόντα CBD, διατηρώντας παράλληλα αυστηρές προδιαγραφές ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας. Εάν υιοθετηθούν, αυτές οι αλλαγές θα μπορούσαν να αναμορφώσουν τις απαιτήσεις συμμόρφωσης και αδειοδότησης CBD για τις επιχειρήσεις σε ολόκληρο τον Καναδά.
Η διαβούλευση επικεντρώνεται στα ακόλουθα βασικά σημεία:
• Η CBD ως συστατικό φυσικού προϊόντος υγείας - τροποποιώντας τους "κανονισμούς φυσικών προϊόντων υγείας" για να επιτρέψει τη χρήση της CBD για μικρές συνθήκες υγείας.
• Κτηνιατρικά προϊόντα CBD-Ρύθμιση μη συνταγογραφούμενων κτηνιατρικών προϊόντων CBD υπό τους "Κανονισμούς Τροφίμων και Φαρμάκων για την Υγεία των Ζώων".
• Κατάταξη προϊόντων-Προσδιορισμός, με βάση τα επιστημονικά στοιχεία, αν η CBD πρέπει να παραμείνει μόνο συνταγή ή να είναι διαθέσιμη ως φυσικό προϊόν υγείας.
• Επαναθέτηση με τον "νόμο περί κάνναβης" - Εξασφάλιση της κανονιστικής συνέπειας για τα προϊόντα CBD τόσο στο "Τρόφιμα όσο και στα φάρμακα AC" και στον "νόμο περί κάνναβης".
• Μείωση των επιβαρύνσεων αδειοδότησης - λαμβάνοντας υπόψη εάν θα εξαλειφθούν οι απαιτήσεις για τα ναρκωτικά και την έρευνα για την κάνναβη για τις επιχειρήσεις που χειρίζονται την CBD αποκλειστικά.
Αυτές οι αλλαγές θα ρυθμίζουν τα προϊόντα της CBD παρόμοια με άλλα φαρμακευτικά συστατικά χωρίς ιατρική συνταγή, καθιστώντας τα πιο προσιτά, ενώ διατηρώντας αυστηρά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Για τους κατασκευαστές προϊόντων CBD, τους λιανοπωλητές και τους διανομείς, εάν η CBD ενσωματωθεί σε αυτό το κανονιστικό πλαίσιο, οι εταιρείες θα μπορούσαν να ξεκινήσουν τα προϊόντα υγείας της CBD σε σχέση με την Health Canada. Ωστόσο, οι επιχειρήσεις πρέπει να εξασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας.
Το νέο πλαίσιο μπορεί επίσης να εισαγάγει περιορισμούς επισήμανσης και μάρκετινγκ, περιορίζοντας τις αξιώσεις προϊόντων, τις γνωστοποιήσεις των συστατικών και τη διαφήμιση. Επιπλέον, οι υποχρεώσεις των διεθνών συνθηκών του Καναδά θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις πολιτικές εισαγωγής και εξαγωγής της CBD, επηρεάζοντας τις επιχειρήσεις με παγκόσμιες επιχειρήσεις.
Χρόνος δημοσίευσης: Μαρ-26-2025