Η μακρά και απογοητευτική διαδικασία έγκρισης για νέα προϊόντα διατροφής με CBD στο Ηνωμένο Βασίλειο έχει επιτέλους σημειώσει μια σημαντική πρόοδο! Από τις αρχές του 2025, πέντε νέες αιτήσεις έχουν περάσει με επιτυχία το στάδιο αξιολόγησης ασφάλειας από τον Οργανισμό Προτύπων Τροφίμων του Ηνωμένου Βασιλείου (FSA). Ωστόσο, αυτές οι εγκρίσεις έχουν εντείνει την έντονη συζήτηση εντός του κλάδου σχετικά με το αυστηρό όριο αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI) των 10 mg του FSA - μια σημαντική μείωση από την προηγούμενη ADI των 70 mg που ανακοινώθηκε τον Οκτώβριο του 2023, η οποία αιφνιδίασε τον κλάδο.
Οι πέντε αιτήσεις που έχουν εγκριθεί μέχρι στιγμής φέτος καλύπτουν περίπου 850 προϊόντα, με πάνω από 830 από αυτά να προέρχονται από κοινή υποβολή από την TTS Pharma, Λίβερπουλ, και την HERBL, τον μεγαλύτερο διανομέα κάνναβης της Καλιφόρνια.
Αυστηρά όρια στην πρόσληψη CBD
Άλλες αιτήσεις που προχωρούν περιλαμβάνουν αυτές των Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD και Bridge Farm Group. Και οι πέντε πρόσφατα εγκεκριμένες αιτήσεις συμμορφώνονται με το όριο των 10 mg ADI, ένα όριο που έχει επικριθεί εδώ και καιρό από τους ενδιαφερόμενους φορείς του κλάδου ως υπερβολικά περιοριστικό. Οι παρατηρητές υποστηρίζουν ότι με τη χορήγηση αυτών των εγκρίσεων, η FSA στέλνει ένα ισχυρό μήνυμα στον κλάδο ότι οι αιτήσεις που προτείνουν υψηλότερες ADI είναι απίθανο να περάσουν τις αξιολογήσεις ασφαλείας.
Ο Σύνδεσμος Εμπορίου Κάνναβης (Cannabis Trade Association), μια βρετανική βιομηχανική ομάδα, κατηγόρησε την FSA για κατάχρηση της ADI ως δεσμευτικού ορίου αντί για συμβουλευτική καθοδήγηση, υποστηρίζοντας ότι το όριο δεν λαμβάνει υπόψη τις διαφορές μεταξύ των απομονωμένων προϊόντων CBD, των αποσταγμάτων και των εκχυλισμάτων πλήρους φάσματος. Από τότε που η FSA μείωσε την ADI τον Οκτώβριο του 2023, τα δεδομένα της βιομηχανίας προειδοποιούν ότι ένα τόσο χαμηλό όριο πρόσληψης θα μπορούσε να καταστήσει τα προϊόντα CBD αναποτελεσματικά, να καταπνίξει την ανάπτυξη της αγοράς και να αποτρέψει τις επενδύσεις. Αντίθετα, η Ευρωπαϊκή Ένωση Βιομηχανικής Κάνναβης (EIHA) έχει προτείνει ένα πιο μετριοπαθές όριο ADI 17,5 mg στις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, αντανακλώντας τις εξελισσόμενες επιστημονικές αξιολογήσεις.
Αβεβαιότητα αγοράς
Παρά την ευρεία κριτική για την ADI, οι πρόσφατες εγκρίσεις δείχνουν ότι το Ηνωμένο Βασίλειο κινείται προς μια ολοκληρωμένη ρύθμιση της αγοράς CBD - αν και με αργό ρυθμό. Από τον Ιανουάριο του 2019, όταν τα εκχυλίσματα CBD ταξινομήθηκαν ως νέα τρόφιμα, η FSA ασχολείται με τις αρχικές 12.000 υποβολές προϊόντων. Μέχρι σήμερα, περίπου 5.000 προϊόντα έχουν εισέλθει στο στάδιο της αναθεώρησης της διαχείρισης κινδύνου. Μετά από θετικά αποτελέσματα, η FSA και η Food Standards Scotland θα συστήσουν την έγκριση αυτών των προϊόντων σε υπουργούς σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο.
Αυτές οι εγκρίσεις έρχονται μετά από τρεις αιτήσεις που εγκρίθηκαν το 2024, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων Chanelle McCoy's Pureis και Cannaray, καθώς και μιας αίτησης από μια κοινοπραξία με επικεφαλής τον EIHA, η οποία υπέβαλε πάνω από 2.700 προϊόντα. Σύμφωνα με την τελευταία έκθεση του FSA, ο οργανισμός αναμένει να συστήσει τις τρεις πρώτες αιτήσεις προϊόντων στους υπουργούς του Ηνωμένου Βασιλείου έως τα μέσα του 2025. Μόλις εγκριθούν, αυτά τα προϊόντα θα γίνουν τα πρώτα πλήρως εξουσιοδοτημένα προϊόντα CBD που διατίθενται νόμιμα στην αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου.
Εκτός από τις νέες εγκρίσεις, η FSA αφαίρεσε πρόσφατα 102 προϊόντα από τον δημόσιο κατάλογο αιτήσεων προϊόντων CBD. Αυτά τα προϊόντα πρέπει να υποβληθούν σε πλήρη επικύρωση προτού μπορέσουν να συνεχίσουν να πωλούνται. Ενώ ορισμένα προϊόντα αποσύρθηκαν οικειοθελώς, άλλα αφαιρέθηκαν χωρίς σαφή εξήγηση. Μέχρι σήμερα, σχεδόν 600 προϊόντα έχουν αφαιρεθεί εντελώς από τη διαδικασία.
Αναφέρεται ότι η κοινοπραξία EIHA έχει άλλα 2.201 προϊόντα σε μια δεύτερη αίτηση για αποστάγματα CBD, αλλά αυτή η αίτηση παραμένει στο πρώτο στάδιο της αξιολόγησης από την FSA - «αναμένοντας αποδεικτικά στοιχεία».
Μια αβέβαιη βιομηχανία
Η αγορά CBD στο Ηνωμένο Βασίλειο, αξίας περίπου 850 εκατομμυρίων δολαρίων, παραμένει σε επισφαλή κατάσταση. Πέρα από τη συζήτηση για την ADI, οι ανησυχίες σχετικά με τα επιτρεπόμενα επίπεδα THC έχουν προσθέσει περαιτέρω αβεβαιότητα. Η FSA, ευθυγραμμιζόμενη με την αυστηρή ερμηνεία του Νόμου περί Κατάχρησης Ναρκωτικών από το Υπουργείο Εσωτερικών, επιμένει ότι οποιαδήποτε ανιχνεύσιμη THC θα μπορούσε να καταστήσει ένα προϊόν παράνομο, εκτός εάν πληροί αυστηρά κριτήρια εξαιρούμενων προϊόντων (EPC). Αυτή η ερμηνεία έχει ήδη προκαλέσει νομικές διαμάχες, όπως η υπόθεση Jersey Hemp, όπου η εταιρεία αμφισβήτησε με επιτυχία την απόφαση του Υπουργείου Εσωτερικών να εμποδίσει τις εισαγωγές της.
Οι ενδιαφερόμενοι φορείς του κλάδου ανέμεναν ότι η FSA θα ξεκινούσε μια οκταεβδομαδιαία δημόσια διαβούλευση σχετικά με τους κανονισμούς της CBD στις αρχές του 2025, αναμένοντας περαιτέρω συγκρούσεις σχετικά με τα όρια THC και την αυστηρή εφαρμογή της ADI των 10 mg. Ωστόσο, από τις 5 Μαρτίου 2025, η FSA δεν έχει ακόμη ξεκινήσει τη διαβούλευση, ένα κρίσιμο βήμα στη διαδικασία σύστασης της πρώτης παρτίδας αιτήσεων προϊόντων CBD.
Ώρα δημοσίευσης: 24 Μαρτίου 2025