Η μακρά και απογοητευτική διαδικασία έγκρισης για νέα προϊόντα διατροφής CBD στο Ηνωμένο Βασίλειο έχει τελικά δει μια σημαντική ανακάλυψη! Από τις αρχές του 2025, πέντε νέες αιτήσεις έχουν περάσει με επιτυχία το στάδιο αξιολόγησης της ασφάλειας από την Υπηρεσία Πρότυπων Τροφίμων του Ηνωμένου Βασιλείου (FSA). Ωστόσο, αυτές οι εγκρίσεις έχουν εντατικοποιήσει τη θερμαινόμενη συζήτηση εντός της βιομηχανίας πάνω από το αυστηρό όριο της FSA για 100 mg αποδεκτό ημερήσιο ημερήσιο (ADI) - μια σημαντική μείωση από τα προηγούμενα 70 mg ADI που ανακοινώθηκε τον Οκτώβριο του 2023, η οποία συγκέντρωσε τη φρουρά της βιομηχανίας.
Οι πέντε αιτήσεις που εγκρίθηκαν μέχρι στιγμής φέτος καλύπτουν περίπου 850 προϊόντα, με πάνω από 830 από αυτά να προέρχονται από μια κοινή υποβολή από την TTS Pharma, το Λίβερπουλ και το HERBL, τον μεγαλύτερο διανομέα κάνναβης της Καλιφόρνια.
Αυστηρά όρια στην πρόσληψη CBD
Άλλες εφαρμογές που κινούνται προς τα εμπρός περιλαμβάνουν εκείνες από Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD, και Bridge Farm Group. Και οι πέντε νέες εφαρμογές συμμορφώνονται με το όριο ADI 10 mg, ένα όριο που επικρίθηκε μακρά από τους ενδιαφερόμενους φορείς της βιομηχανίας ως υπερβολικά περιοριστικό. Οι παρατηρητές υποδεικνύουν ότι με τη χορήγηση αυτών των εγκρίσεων, η FSA στέλνει ένα ισχυρό μήνυμα στη βιομηχανία ότι οι εφαρμογές που προτείνουν υψηλότερες ADI είναι απίθανο να περάσουν αναθεωρήσεις ασφαλείας.
Ο εμπορικός σύλλογος κάνναβης, μια ομάδα βιομηχανίας του Ηνωμένου Βασιλείου, κατηγόρησε την FSA ότι κατάχρησε την κατάχρηση του ADI ως ανώτατο όριο δέσμευσης και όχι ως συμβουλευτική καθοδήγηση, υποστηρίζοντας ότι το όριο δεν λαμβάνει υπόψη τις διαφορές μεταξύ απομόνωσης CBD, αποσταγμάτων και εκχυλισμάτων πλήρους φάσματος. Δεδομένου ότι η FSA μείωσε το ADI τον Οκτώβριο του 2023, τα στοιχεία της βιομηχανίας προειδοποίησαν ότι ένα τέτοιο χαμηλό όριο πρόσληψης θα μπορούσε να καταστήσει τα προϊόντα CBD αναποτελεσματικά, να καταπνίξουν την ανάπτυξη της αγοράς και να αποτρέψουν τις επενδύσεις. Αντίθετα, η ευρωπαϊκή βιομηχανική ένωση κάνναβης (EIHA) πρότεινε ένα πιο μέτριο όριο ADI 17,5 mg σε ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, αντανακλώντας τις εξελισσόμενες επιστημονικές αξιολογήσεις.
Αβεβαιότητα της αγοράς
Παρά την ευρεία κριτική του ADI, οι πρόσφατες εγκρίσεις δείχνουν ότι το Ηνωμένο Βασίλειο κινείται προς την ολοκληρωμένη ρύθμιση της αγοράς CBD - αν και με αργό ρυθμό. Από τον Ιανουάριο του 2019, όταν τα εκχυλίσματα CBD ταξινομήθηκαν ως νέα τρόφιμα, η FSA αντιμετωπίζει τις αρχικές υποβολές των 12.000 προϊόντων. Μέχρι σήμερα, περίπου 5.000 προϊόντα έχουν εισέλθει στο στάδιο αναθεώρησης διαχείρισης κινδύνου. Μετά από θετικά αποτελέσματα, τα πρότυπα FSA και τροφίμων Σκωτία θα συστήσουν την έγκριση αυτών των προϊόντων σε υπουργούς σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο.
Αυτές οι εγκρίσεις ακολουθούν τρεις αιτήσεις που εγκρίθηκαν το 2024, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων Pureis και Cannaray της Chanelle McCoy, καθώς και μια εφαρμογή από μια κοινοπραξία με επικεφαλής την EIHA, η οποία υπέβαλε πάνω από 2.700 προϊόντα. Σύμφωνα με την τελευταία έκθεση της FSA, ο οργανισμός αναμένει να προτείνει τις τρεις πρώτες εφαρμογές προϊόντων στους υπουργούς του Ηνωμένου Βασιλείου μέχρι τα μέσα του 2025. Μόλις εγκριθεί, τα προϊόντα αυτά θα γίνουν τα πρώτα πλήρως εξουσιοδοτημένα προϊόντα CBD που είναι νόμιμα διαθέσιμα στην αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου.
Εκτός από τις νέες εγκρίσεις, η FSA απομάκρυνε πρόσφατα 102 προϊόντα από τον δημόσιο κατάλογο των εφαρμογών προϊόντων CBD. Αυτά τα προϊόντα πρέπει να υποβληθούν σε πλήρη επικύρωση πριν μπορέσουν να συνεχίσουν να πωλούνται. Ενώ ορισμένα προϊόντα αποσύρθηκαν οικειοθελώς, άλλα απομακρύνθηκαν χωρίς σαφή εξήγηση. Μέχρι σήμερα, περίπου 600 προϊόντα έχουν απομακρυνθεί πλήρως από τη διαδικασία.
Αναφέρεται ότι η κοινοπραξία EIHA έχει άλλα 2.201 προϊόντα σε μια δεύτερη αίτηση για αποστάγματα CBD, αλλά αυτή η εφαρμογή παραμένει στο πρώτο στάδιο της αναθεώρησης της FSA - "αναμένοντας αποδείξεις".
Μια αβέβαιη βιομηχανία
Η αγορά CBD του Ηνωμένου Βασιλείου, αξίας περίπου 850 εκατομμυρίων δολαρίων, παραμένει σε επισφαλές κράτος. Πέρα από τη συζήτηση ADI, οι ανησυχίες σχετικά με τα επιτρεπόμενα επίπεδα THC έχουν προσθέσει περαιτέρω αβεβαιότητα. Η FSA, που ευθυγραμμίζεται με την αυστηρή ερμηνεία του νόμου για την κατάχρηση των ναρκωτικών, επιμένει ότι κάθε ανιχνεύσιμη THC θα μπορούσε να καταστήσει ένα προϊόν παράνομο, εκτός εάν πληροί αυστηρά απαλλαγμένα κριτήρια προϊόντων (EPC). Αυτή η ερμηνεία έχει ήδη προκαλέσει νομικές διαφορές, όπως η υπόθεση κάνναβης Jersey, όπου η εταιρεία αμφισβήτησε με επιτυχία την απόφαση του Υπουργείου Εσωτερικών να εμποδίσει τις εισαγωγές της.
Οι ενδιαφερόμενοι φορείς της βιομηχανίας είχαν προβλέψει ότι η FSA θα ξεκινήσει μια δημόσια διαβούλευση οκτώ εβδομάδων σχετικά με τους κανονισμούς της CBD στις αρχές του 2025, αναμένοντας περαιτέρω συγκρούσεις σχετικά με τα όρια THC και την αυστηρή επιβολή των 10 mg ADI. Ωστόσο, από τις 5 Μαρτίου 2025, η FSA δεν έχει ακόμη ξεκινήσει τη διαβούλευση, ένα κρίσιμο βήμα στη διαδικασία της συνιστότητας της πρώτης παρτίδας των εφαρμογών προϊόντων CBD.
Χρόνος δημοσίευσης: Μαρ-24-2025