Πρόσφατα, η φημισμένη εταιρεία ιατρικής κάνναβης Little Green Pharma Ltd δημοσίευσε τα αποτελέσματα 12μηνης ανάλυσης του προγράμματος κλινικών δοκιμών QUEST. Τα ευρήματα συνεχίζουν να καταδεικνύουν κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία (HRQL), στα επίπεδα κόπωσης και στον ύπνο όλων των ασθενών. Επιπλέον, οι ασθενείς που διαγνώστηκαν με αυτές τις παθήσεις εμφάνισαν κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στο άγχος, την κατάθλιψη, τις διαταραχές ύπνου και τον πόνο.
Το βραβευμένο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών QUEST, το οποίο χρηματοδοτείται από την Little Green Pharma Ltd (LGP), είναι μια από τις μεγαλύτερες διαχρονικές κλινικές μελέτες παγκοσμίως, που διερευνά τον αντίκτυπο της ιατρικής κάνναβης στην ποιότητα ζωής των ασθενών. Με επικεφαλής το Πανεπιστήμιο του Σίδνεϊ στην Αυστραλία, η LGP παρείχε αποκλειστικά στους συμμετέχοντες έκπτωση σε έλαιο ιατρικής κάνναβης που παρασκευάζεται στην Αυστραλία. Αυτά τα φάρμακα κάνναβης περιείχαν ποικίλες αναλογίες δραστικών συστατικών, αν και πολλοί ασθενείς χρησιμοποίησαν σκευάσματα μόνο με CBD για να διατηρήσουν την επιλεξιμότητα οδήγησης κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Η μελέτη έλαβε επίσης υποστήριξη από τον μη κερδοσκοπικό ιδιωτικό ασφαλιστικό οργανισμό υγείας HIF Australia, καθοδήγηση από μια έμπειρη συμβουλευτική ομάδα και έγκριση από εθνικούς οργανισμούς όπως οι MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia και Epilepsy Australia. Τα 12μηνα αποτελέσματα του προγράμματος κλινικών δοκιμών QUEST έχουν υποβληθεί σε αξιολόγηση από ομοτίμους και έχουν δημοσιευτεί στο περιοδικό ανοιχτής πρόσβασης PLOS One.
Επισκόπηση Δοκιμής
Μεταξύ Νοεμβρίου 2020 και Δεκεμβρίου 2021, το πρόγραμμα δοκιμών QUEST κάλεσε Αυστραλούς ενήλικες ασθενείς που ήταν νέοι στην ιατρική κάνναβη και έπασχαν από χρόνιες παθήσεις όπως πόνος, κόπωση, διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη και άγχος να συμμετάσχουν.
Οι συμμετέχοντες είχαν ηλικία από 18 έως 97 ετών (μέσος όρος: 51), με το 63% να είναι γυναίκες. Οι πιο συχνά αναφερόμενες παθήσεις ήταν ο χρόνιος μυοσκελετικός και νευροπαθητικός πόνος (63%), ακολουθούμενες από τις διαταραχές ύπνου (23%) και τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και κατάθλιψη (11%). Οι μισοί από τους συμμετέχοντες είχαν πολλαπλές συννοσηρότητες.
Συνολικά 120 ανεξάρτητοι γιατροί από έξι πολιτείες στρατολόγησαν συμμετέχοντες. Όλοι οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν ένα βασικό ερωτηματολόγιο πριν από την έναρξη της θεραπείας με ιατρική κάνναβη, ακολουθούμενο από επόμενα ερωτηματολόγια ανά δύο εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 1-2 μήνες για 12 μήνες. Συγκεκριμένα, η επιλεξιμότητα απαιτούσε προηγούμενη αποτυχία της θεραπείας ή ανεπιθύμητες ενέργειες από τυπικά φάρμακα.
Αποτελέσματα Δοκιμής
Η 12μηνη ανάλυση αποκάλυψε πολύ ισχυρές ενδείξεις (p<0,001) βελτιώσεων στη συνολική HRQL, τον ύπνο και την κόπωση μεταξύ των συμμετεχόντων. Κλινικά σημαντική ανακούφιση από τα συμπτώματα παρατηρήθηκε επίσης σε υποομάδες με άγχος, πόνο, κατάθλιψη και διαταραχές ύπνου. Τα «κλινικά σημαντικά αποτελέσματα» αναφέρονται σε ευρήματα που επηρεάζουν σημαντικά την ατομική υγεία ή ευεξία, ενδεχομένως μεταβάλλοντας την κατανόηση ή τις θεραπευτικές προσεγγίσεις των επαγγελματιών υγείας.
Όλοι οι συμμετέχοντες τήρησαν το πρωτόκολλο της δοκιμής, λαμβάνοντας από του στόματος φάρμακα κάνναβης μετά από ανεπιτυχείς προηγούμενες θεραπείες με τυπικές θεραπείες. Η ανάλυση κατέδειξε αξιοσημείωτα θετικά αποτελέσματα ενός μόνο φαρμάκου κάνναβης σε ένα τόσο ευρύ φάσμα ανθεκτικών παθήσεων. Αυτά τα ευρήματα 12 μηνών επικυρώνουν επίσης τα αρχικά αποτελέσματα της τρίμηνης δοκιμής QUEST που δημοσιεύθηκαν στο PLOS One τον Σεπτέμβριο του 2023.
Ο Δρ. Paul Long, Ιατρικός Διευθυντής της LGP, δήλωσε: «Είναι τιμή μας που συνεχίζουμε να ηγούμαστε της έρευνας για την ιατρική κάνναβη και να υποστηρίζουμε αυτή την καθοριστική δοκιμή σχετικά με τον αντίκτυπό της στην ποιότητα ζωής των ασθενών. Αυτά τα αποτελέσματα είναι ιδιαίτερα σημαντικά για τους Αυστραλούς γιατρούς, καθώς αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της ιατρικής κάνναβης που καλλιεργείται στην Αυστραλία για τους τοπικούς ασθενείς».
Πρόσθεσε: «Χρησιμοποιώντας εγχώρια παραγόμενα προϊόντα και εμπλέκοντας τοπικούς ασθενείς, δημιουργούμε εξαιρετικά σχετικά δεδομένα για να βοηθήσουμε τους γιατρούς να συνταγογραφούν με σιγουριά, βελτιώνοντας τελικά τη φροντίδα των ασθενών σε εθνικό επίπεδο. Πέρα από τα ιατρικά οφέλη, αυτή η μελέτη παρείχε πρόσβαση σε έμπειρους συνταγογράφους και πιο οικονομικά προσιτά φάρμακα - μια πρωτοβουλία που συνεχίστηκε στη συνεχιζόμενη μελέτη μας QUEST Global».
Ο Δρ. Richard Norman, Σύμβουλος Οικονομικών Υγείας για τη δοκιμή QUEST και Επίκουρος Καθηγητής στο Πανεπιστήμιο Curtin, σχολίασε: «Αυτά τα ευρήματα είναι σημαντικά επειδή δείχνουν ότι η ιατρική κάνναβη μπορεί να διαδραματίσει μακροπρόθεσμο ρόλο στη βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας για χρόνιες παθήσεις, αντί να χρησιμεύει ως «λύση-τζάκετ». Τα 12μηνα αποτελέσματα σε πραγματικές συνθήκες είναι πολλά υποσχόμενα, καταδεικνύοντας ότι η ιατρική κάνναβη μπορεί να αποτελέσει ένα αποτελεσματικό εργαλείο για τους γενικούς ιατρούς που θεραπεύουν χρόνιους ασθενείς που είναι ανθεκτικοί στις παραδοσιακές θεραπείες. Είναι σημαντικό ότι τα οφέλη φαίνονται συνεπή σε όλες τις παθήσεις όπως ο πόνος, το άγχος και τα προβλήματα ύπνου, με θετικές επιπτώσεις σε άλλες πτυχές της ζωής».
Ο Nikesh Hirani, Διευθυντής Δεδομένων και Προτάσεων στο HIF, σημείωσε: «Η επένδυση στη συνεχή έρευνα σχετικά με τα πιθανά οφέλη της ιατρικής κάνναβης για την υγεία είναι ζωτικής σημασίας για τα μέλη μας, τους επαγγελματίες υγείας και την ευρύτερη κοινότητα. Τέσσερα χρόνια δοκιμών έχουν αποφέρει ενθαρρυντικά αποτελέσματα, με τα επιστημονικά στοιχεία του QUEST να υπογραμμίζουν τον θετικό αντίκτυπό της σε πολλαπλές εξουθενωτικές παθήσεις — βελτιώσεις που διατηρήθηκαν σε διάστημα 12 μηνών».
Πρόσθεσε: «Η βασική αποστολή του HIF είναι να βοηθά τα μέλη να έχουν πρόσβαση σε επιλογές υγειονομικής περίθαλψης που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής τους. Τα δεδομένα δείχνουν αύξηση 38% σε ετήσια βάση στα μέλη που αποζημιώνουν για θεραπείες ιατρικής κάνναβης, αντανακλώντας την αναγνώρισή τους για τις δυνατότητές της ως αποτελεσματική θεραπεία».
Σχετικά με την Little Green Pharma
Η Little Green Pharma είναι μια παγκόσμια, κάθετα ολοκληρωμένη και γεωγραφικά διαφοροποιημένη εταιρεία ιατρικής κάνναβης που ασχολείται με την καλλιέργεια, την παραγωγή, την παρασκευή και τη διανομή. Με δύο εγκαταστάσεις παραγωγής παγκοσμίως, προμηθεύει ιδιόκτητα και white-label προϊόντα ιατρικής κάνναβης. Η εγκατάστασή της στη Δανία είναι μία από τις μεγαλύτερες μονάδες παραγωγής ιατρικής κάνναβης στην Ευρώπη που συμμορφώνονται με τους κανόνες ορθής παρασκευαστικής παρασκευής (GMP), ενώ η εγκατάστασή της στη Δυτική Αυστραλία είναι μια premium εσωτερική επιχείρηση που ειδικεύεται σε χειροποίητες ποικιλίες κάνναβης.
Όλα τα προϊόντα πληρούν τα κανονιστικά και δοκιμαστικά πρότυπα που ορίζονται από τον Οργανισμό Φαρμάκων της Δανίας (MMA) και τον Οργανισμό Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA). Με μια διευρυνόμενη γκάμα προϊόντων με ποικίλες αναλογίες δραστικών συστατικών, η Little Green Pharma προμηθεύει κάνναβη ιατρικής ποιότητας στην Αυστραλία, την Ευρώπη και τις διεθνείς αγορές. Η εταιρεία δίνει προτεραιότητα στην πρόσβαση των ασθενών στις αναδυόμενες παγκόσμιες αγορές, συμμετέχοντας ενεργά στην εκπαίδευση, την υπεράσπιση, την κλινική έρευνα και την ανάπτυξη καινοτόμων συστημάτων χορήγησης φαρμάκων.
Ώρα δημοσίευσης: 21 Απριλίου 2025